La CDMO es una empresa familiar de tercera generación con una larga trayectoria en la industria de los inyectables estériles.
Fundada en 1986 como casa comercial, la empresa se transformó en una compañía manufacturera de pleno derecho en 1999. Este momento crucial consolidó nuestro compromiso de ofrecer productos farmacéuticos estériles de alta calidad.
Hoy, como proveedor líder de servicios de fabricación farmacéutica estéril, operamos una planta de última generación en Ahmedabad, India, estratégicamente ubicada para un alcance global. Nuestra dedicación consiste en ofrecer productos estériles de alta calidad, seguros y eficaces que cumplan con los estrictos requisitos de nuestros clientes.
Nuestro sitio comprende tres bloques de fabricación distintos, dedicados a producir una gama de parenterales de pequeño volumen:
El Bloque A, establecido en 1999, alberga líneas de producción para una amplia variedad de productos estériles, incluidos colirios, jeringas precargadas, pomadas oftálmicas estériles, ampollas y anestesia inhalatoria.
El Bloque B, construido en 2019, cuenta con líneas para viales líquidos y liofilización, ampollas líquidas y llenado de polvo estéril.
El Bloque C, también construido en 2019, sirve como centro de nuestros departamentos de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad y Administración.
1 Bloque A
Anestesia inhalatoria, colirios, jeringas precargadas y pomadas oftálmicas estériles, ampollas
2 Bloque B
Viales líquidos + liofilización, ampollas líquidas y llenado de polvo estéril
3 Bloque C
Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad y departamentos de Administración
Breve descripción del sitio y de los bloques:
Bloque A:
Este bloque fabrica anestesia inhalatoria, colirios, pomada oftálmica y ampollas líquidas.
La planta baja alberga la línea de colirios, la línea de jeringas precargadas (PFS), la línea de ampollas líquidas, el área de producción, el almacén diario (day store) de materias primas (RM) y el área de empaque.
La primera planta alberga inhalación líquida (anestesia), pomada estéril y áreas de servicios como el sistema de agua.
Bloque B:
La planta baja incluye la línea de polvos estériles, la línea de ampollas líquidas, los viales líquidos con liofilizadores, la línea de empaque, los SAS de entrada al área estéril, el área de producción y el área de autoclaves.
La primera planta alberga el almacén de materias primas (RM), el almacén de viales/ampollas, el almacén de producto terminado (FG), el sistema de agua, PSG, MEDS, aire comprimido y la planta de generación de nitrógeno.
La segunda planta incluye almacenes de tapones, almacén de cápsulas “flip-off”, almacén de agua estéril para inyección y diluyentes
Bloque C:
Este bloque contiene los laboratorios de Control de Calidad, la oficina de Aseguramiento de la Calidad y los equipos de soporte de compras y administración.
El edificio está diseñado para una funcionalidad óptima e incluye tres plantas, cada una dedicada a funciones específicas.
Planta baja: despacho del Director, equipo de Aseguramiento de la Calidad y equipo de Compras y Administración.
Primera planta: laboratorios de Control de Calidad, divididos en secciones de química y microbiología.
Segunda planta: cámaras de estabilidad, donde las muestras se almacenan en condiciones controladas para evaluar su estabilidad a largo plazo.
Incluye también un área para la conservación de muestras de retención para referencia futura y el archivo de documentos para la gestión de registros.
