Shilpa Biologicals es una CDMO que apoya el desarrollo de procesos, desde el desarrollo genético hasta el desarrollo de líneas celulares, desde las GMP hasta el desarrollo de formulaciones, el desarrollo analítico, el desarrollo de procesos, la sustancia farmacológica, el producto farmacológico, el llenado-acabado y el envasado.
Shilpa Biologicals es una empresa con sede en la India que se dedica a la producción de proteínas, el desarrollo de genes y líneas celulares, las buenas prácticas de fabricación, el llenado, el acabado y el envasado, así como al desarrollo de fórmulas, el desarrollo analítico, las sustancias medicamentosas, los productos farmacéuticos y el apoyo normativo para nuestros clientes de todo el mundo.
Nuestro sólido equipo científico, con muchos años de experiencia combinada trabajando en múltiples productos para el mercado mundial, cuenta con instalaciones de última generación para apoyar el desarrollo de genes a GMP (incluyendo, entre otros, el desarrollo de clones (mamíferos y microbios, tanto MAbs como no MAbs), utilizando múltiples plataformas como CHO DG44, CHO GS, CHOZN, HEK 293, líneas celulares SP2/0 y Pichel Pichel, SP2/0 y Pichia), RCB, MCB, WCB, Caracterización, Análisis, Desarrollo de Formulaciones, Optimización, Liberación de Lotes, Bioensayos, Validación, Desarrollo de Procesos Upstream y Downstream, Fabricación de Sustancias y Productos Farmacéuticos), Llenado y Acabado, Envasado, Estabilidad y Apoyo Regulatorio nos ha situado por delante de la competencia.
Nuestras instalaciones de fermentación también tienen enormes capacidades para acomodar la fabricación de productos a escala comercial. También suministramos albúmina a gran escala para cualquiera de sus necesidades.
Eche un vistazo a nuestra capacidad de fabricación de DS y DP de mamíferos y microbios y de acabado de llenado:
