Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex es una CDMO integral con sede en Colonia, Alemania, que cuenta con más de 10 años de experiencia en la fabricación de productos de terapia celular y génica (CGT), tanto autólogos como alogénicos. Acompañamos a nuestros clientes desde el desarrollo preclínico hasta la producción clínica y la comercialización. Actualmente, Cellex fabrica varios productos farmacéuticos finales (FDP) e intermedios celulares (ITM), incluidos productos comerciales. Además, ofrece materiales de partida personalizados de donantes sanos y de pacientes con patologías específicas para fines de investigación, clínicos y comerciales, así como servicios logísticos conformes con las normas GDP para materiales celulares.

Cellex es una CDMO integral con una amplia experiencia en la fabricación de productos CGT. Con más de una década de trayectoria, Cellex apoya a sus clientes desde el desarrollo preclínico hasta la fabricación clínica y la fase comercial. Ya se trate de grandes biotecnológicas, empresas farmacéuticas líderes, start-ups innovadoras o instituciones académicas de todo el mundo, Cellex es un socio de confianza.

• Más de 50.000 recolecciones celulares realizadas para CGT y SCT
• Más de 10 licencias de fabricación para terapias CGT autólogas y alogénicas
• Producción de intermedios celulares y productos farmacéuticos finales
• Participación en la fabricación de 3 terapias CAR-T comercializadas
• Más de 5.000 lotes de CGT fabricados
• Más de 2.500 m² de área de producción GMP
• Más de 380 profesionales de Cellex trabajando y creciendo juntos

Servicios CDMO para CGT

• Servicio completo de fabricación GMP para terapias celulares autólogas y alogénicas
• Criopreservación y almacenamiento
• Servicios de Persona Cualificada de la UE (QP)
• Desarrollo y optimización de procesos
• Cadena de suministro y logística conforme a GDP

Materiales de Partida de Alta Calidad

• Materiales personalizados de donantes sanos y afectados
• Leukopaks, Leukopaks movilizados, sangre de cordón umbilical, médula ósea, sangre total
• Opciones frescas y criopreservadas
• Para uso en investigación, clínico y comercial
• Aferesis de pacientes para patrocinadores

Servicios de Consultoría

• Asesoramiento regulatorio y GMP
• Apoyo en diseño y cualificación de instalaciones
• Transferencia tecnológica y validación de procesos